早泄是常見的困擾夫妻關(guān)系的一種性功能障礙,由于對于早泄的認(rèn)識的不足,早泄的定義一直有很多分歧。目前學(xué)術(shù)界常用的早泄定義中包括幾個方面:①男方射精快,通常使用的概念是陰道內(nèi)射精潛伏期,目前大部分專家對于早泄的共識為IELT≤2MINI。②男方自己無法控制射精的時間,描述的是男方對于射精的控制能力。③由于射精過快而造成夫妻關(guān)系的緊張,描述的是這個事件給男方的人際關(guān)系造成了困難,對于生活造成了影響。對于早泄的治療也是致力于解決以上的問題。藥物治療是早泄治療的一個非常方便及常用的治療。典型的國際藥物的觀察都是通過客觀的數(shù)據(jù),也就是IELT來說明藥物的有效性,這也更加的有說服力。我國的特色是擁有眾多的少數(shù)民族,部分少數(shù)民族中有良好的治療早泄的藥物,但是還沒有相應(yīng)的多中心研究通過客觀數(shù)據(jù)反應(yīng)這些藥物的作用。本文就是通過 ielT來觀察維藥伊木薩克片對于早泄治療的確切療效。
2 結(jié)果
2.1 基本治療情況 300例入選患者,最終完成研究并符合的共 288例,其中 5例患者脫落,3例患者記錄不完整,4例患者飲酒超量,脫落率為 4%(12/300)?；颊吣挲g從 22~60歲,平均年齡 31.6歲?；€期性生活記錄顯示 ielT平均值為 62.5s,經(jīng)過伊木薩克片治療 4周 ielT平均值為 168.9s,經(jīng)過
伊木薩克片治療 8周 ielT平均值為 222.2s。2.2 勃起功能完全正?；颊叩那闆r 其中勃起功能完全正常的患者(iieF5>21分),共 157例?；€期性生活記錄顯示 ielT平均值為 71.4s,經(jīng)過伊木薩克片治療 4周 ielT平均值為 147.4s,經(jīng)過伊木薩 克 片 治 療 兩 個 月 ielT平 均 值 為 172.5s(表 1)。
2.3 問卷調(diào)查情況 對患者滿意度調(diào)查結(jié)果明顯增加。對于射精控制、性交滿意度兩個問題均從用藥前的“很差”變?yōu)橛盟幒蟮?ldquo;好”、癥狀嚴(yán)重程度印象和臨床整體變化印象也分別上升了一個級別;對于個人困擾度的調(diào)查用藥前普遍選擇“非?？鄲?rdquo;,用藥后超過 1/3患者選擇“無苦惱”或者“稍微苦惱”,人際緊張度從過去的大多數(shù)人選擇“困難”到用藥后的絕大多數(shù)人選擇“稍微困難”,性交滿意度也從幾乎所有人都選擇“不滿意”到用藥后 58.7%(169/288)選擇“滿意”。
2.4 安全性分析 288例患者中僅少部分患者有輕度不良反應(yīng),占 3.5%(10/288)包括:3例患者出現(xiàn)便秘、5例患者口干、5例患者出現(xiàn)流鼻血、1例患者腹痛、1例患者腰骶部疼痛,所有患者未停藥,自行緩解。
2.5 勃起功能改善 基線期 iieF≤21分患者共131例,經(jīng)過伊木薩克片治療 4周 iieF5評分增加的患者共 53例,平均增加 3.1分,占 40.5%(53/131)經(jīng)過伊木薩克片治療 8周 iieF5評分增加的患者共 93例,平均增加 3.8分,占 71.0% (93/131)。
3 討論
隨著對于早泄認(rèn)識的不斷變化,早泄的定義以及治療標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的改變[5]。1970年,master等提出性交時間維持到使配偶滿足的頻度低于 50%為早泄;1974年,Kaplan提出由于男性缺乏隨意調(diào)節(jié)射精的能力以致不能隨心所愿地達(dá)到性高潮為早泄;1984年,dsmiv的早泄定義為不能充分延遲射精而導(dǎo)致性生活不滿意,或不隨心所愿地持續(xù)或反復(fù)發(fā)生陰莖插入陰道之前或插入后很快即射精,或較輕微性刺激即射精;1997年,davide提出男女雙方中,某一方對陰道內(nèi)射精潛伏期不滿意而企圖延長陰道內(nèi)射精潛伏期失敗為早泄;國外和國內(nèi)專家曾提出以射精潛伏期小于 2min為早泄[69]。從早泄定義的發(fā)展來看,起初學(xué)者們關(guān)注的是患者及配偶的滿意程度,這也是治療早泄的最根本,患者及配偶滿意了,那么治療自然算有效果了。但是,由于滿意度過于主觀,在研究的過程中會讓試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差太大而導(dǎo)致研究失敗,人們就開始關(guān)注男方對于射精的控制能力,當(dāng)男性能夠自由控制射精的時候自然就解決了早泄的問題;愿望是理想的,但是自由控制射精的測定也很難量化,那么就很難作為研究的變量來衡量藥物的療效,對于早泄的研究貢獻(xiàn)就受限;最近,學(xué)者們采取最直接的陰道內(nèi)射精潛伏期來測定[10],最能直觀的反應(yīng)射精的快慢,也是最容易量化的一個指標(biāo),因此,它也越來越被廣泛的被各位學(xué)者接受和應(yīng)用。
維藥作為祖國醫(yī)學(xué)的一部分,有著重要的意義,伊木薩克片原方出自 1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛扎穆》。伊木薩克在維語中是“兇猛的鱷魚”,伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗(yàn)方。通過長期的臨床使用驗(yàn)證,對于非器質(zhì)性早泄、陽痿病癥具有獨(dú)特療效。遵循增強(qiáng)攝住力和支配器官支配力的總治療原則。以中亞白及、丁香、西紅花、牛鞭、乳香配伍,補(bǔ)益腦、腎支配器官,增強(qiáng)支配力;再以高良姜溫腎助陽,提高腎對生殖系統(tǒng)的支配力;同時龍涎香、麝香、丁香、肉豆蔻、乳香配伍,以芳香開竅、醒腦的作用,提高機(jī)體感覺力和共覺力,增強(qiáng)性欲望與性快感;另以罌粟殼、馬錢子補(bǔ)充攝住力,增強(qiáng)機(jī)體對營養(yǎng)物質(zhì)的保留,從而防止人體營養(yǎng)物質(zhì)的流失。通過以上處方配伍使人體在性生活方面既增強(qiáng)了愉悅感而又不至于因興奮過度而出現(xiàn)早泄現(xiàn)象[11]。目前很多研究證實(shí)了西藥治療早泄的臨床效果[1213],但是還沒有相應(yīng)的多中心研究通過客觀數(shù)據(jù)反應(yīng)伊木薩克片的作用。本文就是通過大宗的多中心研究來驗(yàn)證維藥伊木薩克片在治療早泄中的重要作用。
本研究設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn),對于患者的入組嚴(yán)格,最終的脫落率和以往研究相近(4% vs2.3%)[14]從脫落患者的比例也能夠在一定程度反應(yīng)出患者對藥物療效的認(rèn)可程度。本研究 300例患者中僅有 5例患者為脫落情況,真實(shí)的脫落率才 1.67%(5/300),而其他還有 3例患者記錄不完整和 4例患者飲酒超量,也計算在脫落率中了,總體脫落率才到 4%。這和中國的國情也有一定的關(guān)系,中國的酒文化歷史比較悠久,很多情況下都不得不飲酒,同時很多患者的文化程度不高,對于記錄、文字等問題填寫困難,所以本研究僅 12例患者脫落,是非常的嚴(yán)謹(jǐn)和有吸引力的研究。通過最終 288例患者服藥的前后自身對照,我們可以看到患者用藥后的 ielT(222.2s)將近是入
組時 ielT(62.5s)的 3倍,從而可以看出伊木薩克片在治療早泄中的卓越療效。以往的研究中也顯示伊木薩克片對于早泄的治療臨床作用效率較高[15]
。
通過滿意度調(diào)查我們也可以看到,最終平均接近 4min的陰道內(nèi)潛伏期給患者帶來的是對于射精控制、性交滿意度兩個問題均從用藥前的“很差”變?yōu)橛盟幒蟮?ldquo;好”,同時癥狀嚴(yán)重程度印象和臨床整體變化印象也分別上升了一個級別、患者總體苦惱程度明顯降低,最重要的是平均接近 4min的陰道內(nèi)潛伏期給患者帶來了性交滿意度從幾乎 0%上升到58.7%,給無數(shù)的家庭帶來了歡樂與希望。本研究藥物本身不但增加了患者的同房時間,之所以能夠如此大程度的增加患者的滿意度還在于經(jīng)過 2個月的藥物治療共有 93例 iieF5評分增加,說明藥物還改善了患者的硬度,給予患者雙重療效。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時,勃起功能正常的患者也遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于實(shí)驗(yàn)前,也從側(cè)面提示了伊木薩克片對于勃起功能障礙有一定的治療作用。
我們前面提到了,治療早泄的最終目標(biāo)是患者及配偶滿意。我們從患者對于填寫問卷調(diào)查的各個數(shù)據(jù)也能看出,由于 ielT的延長,對于射精控制能力的增強(qiáng),患者及其配偶對于性生活的滿意度也是明顯提高的,達(dá)到了我們治療早泄的最終目標(biāo)。藥物有效果,是否能夠給患者長期使用的另外一個重要因素就是藥物的安全性。如果藥物副作用很大,那么即使療效很好,也是無濟(jì)于事的。該研究藥物相對于 ssRi類的藥物來說,3.5%的不良反應(yīng)率是很低的,而且癥狀都是一過性的,很快消失。有3例患者同時出現(xiàn)口干及便秘,2例患者同時出現(xiàn)口干及流鼻血,考慮可能和服用藥物有關(guān),但都僅僅出現(xiàn)在早期,癥狀輕微,未停藥,癥狀自動緩解。剩余5例單獨(dú)出現(xiàn)流鼻血、腹痛、腰骶部疼痛等癥狀和藥物的關(guān)系也不是很明確,考慮是患者在服用藥物的同時由于其他原因發(fā)生的事件的可能性更大。
